Neuralink 沒有獲得 FDA 授權在人體上測試其大腦植入物。 FDA 仍然過於擔心潛在風險。
儘管其首席執行官一再大膽地斷言，馬斯克，看到專門從事腦機介面（BCI）的新創公司的想法神經連結使他的專案成為商業產品還很遙遠。而最近宣布的路透社使得這種可能性更加渺茫。公司確實會遭受損失一方拒絕食品藥物管理局(FDA) 將於 2022 年開始對其晶片進行人體測試，該晶片過去曾殺死許多豬。
「主要擔心的是安全涉及該機構的電池鋰;植入物的細線會遷移到大腦其他區域的風險；以及如何在不損害腦組織的情況下移除該設備的問題，」前任和現任 Neuralink 員工告訴我們路透社。
關注系統電池及其創新的透皮再填充功能，FDA 擔心過程可能有缺陷。根據路透社該機構希望確保電池“缺陷的風險非常小”，因為否則，破裂時的電流或熱量釋放可能會燒傷周圍的組織。
FDA 仍然過於擔心潛在風險
FDA 也擔心，由於刺入患者灰質的電線尺寸很小，如果需要移除整個裝置（無論是更換還是更新），可能會出現潛在的問題。這些線非常細且脆弱，在植入物移除過程中（甚至在正常使用過程中）可能會撕裂，然後遷移到大腦的其他區域，在那裡它們可能會卡在重要的東西中。
活動期間神經連結去年11月，馬斯克滿懷信心地表示，該公司將在“六個月內”，即今年春天獲得FDA的授權。這項估計似乎與其他預測一樣可靠，例如關於 Cybertruck 生產開始日期的預測。 「他不能對自己說這沒什麼大不了的，」一名員工說。路透社。 “這是一個人的大腦。這不是一個玩具。 » Neuralink 不想對這個主題發表評論。
