Neuralink 將能夠在人體上測試其大腦植入物。伊隆馬斯克的公司已獲得 FDA 授權。
看來預測馬斯克這次獲得 FDA 批准並不是遙不可及。只有一個月。事實上，在三月最初拒絕該公司之後，食品藥物管理局剛剛批准了請求神經連結倒開始測試其腦機介面原型(BCI) 與人類的連結。
Neuralink 成立於 2016 年，旨在廣泛推廣 BCI應用醫療和治療；其執行長在 2020 年承諾，為了康復，控制義肢，甚至“回放記憶或將它們發送到機器人”，馬斯克。 BCI 將大腦的類比電脈衝（透過直接插入灰質的細如髮絲的電極讀取）轉換為電腦可以理解的 0 和 1 序列。由於這些腦機介面必須透過手術植入患者的頭部，FDA（主要負責監管此類技術）要求專業公司在批准其商業使用之前進行非常嚴格的測試。
一個三月，FDA 拒絕 Neuralink 的申請，特別是由於對接受 BCI 原型植入後死亡的動物進行了大量測試。根據所獲得的內部文件路透社去年 12 月，據報道，自 2018 年以來，Neuralink 的 BCI 開發過程中有超過 1,500 隻動物死亡。
伊隆馬斯克的公司獲得 FDA 授權
FDA 的不情願也是因為擔心植入人體後介面的設計和功能。 「主要擔心的是安全該機構涉及該設備的鋰電池；植入物的極細導線有可能遷移到大腦的其他區域；以及是否以及如何在不損害腦組織的情況下移除該裝置的問題，”路透社去年三月的 Neuralink 員工。
儘管 Neuralink 今天獲得 FDA 授權開始這一新階段的測試，但該公司尚未尋找志工。 「這是 Neuralink 團隊與 FDA 合作所做的令人難以置信的工作的結果。這代表著朝著這一事實邁出了重要的第一步：有一天，我們的技術將能夠幫助許多人。 “我們的臨床試驗招募尚未開放。 »
